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首页 临床进展 4%枸橼酸钠注射液用于ICU患者非血透用中心静脉导管（CVC）封管的临床应用：一项三盲、随机、平行分组、标准对照、单中心试验的研究方案

【ChiCTR2200056615】4%枸橼酸钠注射液用于ICU患者非血透用中心静脉导管（CVC）封管的临床应用：一项三盲、随机、平行分组、标准对照、单中心试验的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056615

试验状态

尚未开始

药物名称

输血用枸橼酸钠注射液

药物类型

化药

规范名称

抗凝血用枸橼酸钠溶液

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

4%枸橼酸钠注射液用于ICU患者非血透用中心静脉导管（CVC）封管的临床应用：一项三盲、随机、平行分组、标准对照、单中心试验的研究方案

试验专业题目

4%枸橼酸钠注射液用于ICU患者非血透用中心静脉导管（CVC）封管的临床应用：一项三盲、随机、平行分组、标准对照、单中心试验的研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在通过随机对照临床试验,评价4%枸橼酸钠注射液用于ICU患者非血透用中心静脉导管（CVC）封管的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照 1：1 比例随机的方法分为实验组及对照组。由中心负责随机化的人员（不参与纳入受试者）使用 SPSS 25.0 统计学软件产生随机数，根据随机数的秩次和分组原则进行分组.

盲法

本研究由静脉配置中心2名护士负责标注试验编号和配制封管液，封管操作由具有丰富临床经验的 ICU 专职护士完成。由两名骨干人员（静疗联络员，护理组长）负责观察结果，并进行临床资料的收集，阳性结果需由 2 人判定成立（项目负责人不参与资料收集）。研究过程中受试者、操作者、观察者、研究者均不知分组情况。

试验项目经费来源

院内科研经费

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80周岁； 2.住院期间使用非血透用 CVC 进行输液，并进行导管维护的患者； 3.自愿参加临床试验者。；

排除标准

1.妊娠期、围产期、哺乳期的妇女； 2.对封管液过敏者； 3.凝血功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中江县人民医院

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研究负责人邮编

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