【ChiCTR2600124040】下肢骨关节疾病患者步态异常的三维量化分析：一项回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124040

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

骨性关节炎、髋关节置换术后、退行性骨关节病

试验通俗题目

下肢骨关节疾病患者步态异常的三维量化分析：一项回顾性研究

试验专业题目

下肢骨关节疾病患者步态异常的三维量化分析：一项回顾性研究

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271000

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临床试验信息

试验目的

1.明确下肢骨关节疾病患者步态异常的核心三维量化指标（如关节活动角度、关节力矩、足底压力分布、肌电信号等）特征； 2.对比不同类型、不同病程下肢骨关节疾病患者与健康人群的步态参数差异，筛选疾病特异性生物力学指标； 3.建立基于三维量化数据的下肢骨关节疾病步态异常评估体系，为临床个性化治疗与康复干预提供支撑。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

30;15

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.下肢骨关节疾病患者组：符合相应疾病的临床诊断标准（如骨性关节炎参照《骨性关节炎诊治指南（2010 版）》），经影像学检查（X 线、CT/MRI）确诊；病程≥3 个月；发病年龄 40-80 岁；住院期间或随访时完成至少 1 次三维步态分析及相关检测，病历资料完整；意识清楚，能配合完成既往检测（GCS 评分≥13 分）。 2.健康对照组：年龄 40-80 岁；无下肢骨关节疾病、神经系统疾病及步态障碍病史；认知功能正常，可自主步行；既往无影响下肢功能的手术史；完成过三维步态相关检测，数据完整。 1.下肢骨关节疾病患者组：符合相应疾病的临床诊断标准（如骨性关节炎参照《骨性关节炎诊治指南（2010 版）》），经影像学检查（X 线、CT/MRI）确诊；病程≥3 个月；发病年龄 40-80 岁；住院期间或随访时完成至少 1 次三维步态分析及相关检测，病历资料完整；意识清楚，能配合完成既往检测（GCS 评分≥13 分）。2.健康对照组：年龄 40-80 岁；无下肢骨关节疾病、神经系统疾病及步态障碍病史；认知功能正常，可自主步行；既往无影响下肢功能的手术史；完成过三维步态相关检测，数据完整。；

排除标准

1.合并严重心、肺、肝、肾等脏器功能不全者； 2.脑卒中、脊髓损伤、帕金森病等其他导致步态异常的疾病患者； 3.三维步态分析、足底压力检测等核心数据缺失或不完整者； 4.随访期间失访或转院，无法获取完整康复及临床数据者； 5.合并严重认知障碍（MMSE 评分＜24 分）或精神疾病，无法配合研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泰安市中⼼医院

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研究负责人邮编

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