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【ChiCTR2600124040】下肢骨关节疾病患者步态异常的三维量化分析:一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎、髋关节置换术后、退行性骨关节病

试验通俗题目

下肢骨关节疾病患者步态异常的三维量化分析:一项回顾性研究

试验专业题目

下肢骨关节疾病患者步态异常的三维量化分析:一项回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确下肢骨关节疾病患者步态异常的核心三维量化指标(如关节活动角度、关节力矩、足底压力分布、肌电信号等)特征; 2.对比不同类型、不同病程下肢骨关节疾病患者与健康人群的步态参数差异,筛选疾病特异性生物力学指标; 3.建立基于三维量化数据的下肢骨关节疾病步态异常评估体系,为临床个性化治疗与康复干预提供支撑。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.下肢骨关节疾病患者组:符合相应疾病的临床诊断标准(如骨性关节炎参照《骨性关节炎诊治指南(2010 版)》),经影像学检查(X 线、CT/MRI)确诊;病程≥3 个月;发病年龄 40-80 岁;住院期间或随访时完成至少 1 次三维步态分析及相关检测,病历资料完整;意识清楚,能配合完成既往检测(GCS 评分≥13 分)。 2.健康对照组:年龄 40-80 岁;无下肢骨关节疾病、神经系统疾病及步态障碍病史;认知功能正常,可自主步行;既往无影响下肢功能的手术史;完成过三维步态相关检测,数据完整。 1.下肢骨关节疾病患者组:符合相应疾病的临床诊断标准(如骨性关节炎参照《骨性关节炎诊治指南(2010 版)》),经影像学检查(X 线、CT/MRI)确诊;病程≥3 个月;发病年龄 40-80 岁;住院期间或随访时完成至少 1 次三维步态分析及相关检测,病历资料完整;意识清楚,能配合完成既往检测(GCS 评分≥13 分)。2.健康对照组:年龄 40-80 岁;无下肢骨关节疾病、神经系统疾病及步态障碍病史;认知功能正常,可自主步行;既往无影响下肢功能的手术史;完成过三维步态相关检测,数据完整。;

排除标准

1.合并严重心、肺、肝、肾等脏器功能不全者; 2.脑卒中、脊髓损伤、帕金森病等其他导致步态异常的疾病患者; 3.三维步态分析、足底压力检测等核心数据缺失或不完整者; 4.随访期间失访或转院,无法获取完整康复及临床数据者; 5.合并严重认知障碍(MMSE 评分<24 分)或精神疾病,无法配合研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市中⼼医院

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研究负责人邮编

271000

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