【ChiCTR2400080965】基于虚拟现实技术和主动交流干预来改善局部麻醉下大隐静脉消融日间手术患者焦虑和术后恢复质量

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080965

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

靶点

适应症

大隐静脉日间手术

试验通俗题目

基于虚拟现实技术和主动交流干预来改善局部麻醉下大隐静脉消融日间手术患者焦虑和术后恢复质量

试验专业题目

基于虚拟现实技术和主动交流干预来改善局部麻醉下大隐静脉消融日间手术患者焦虑和术后恢复质量

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临床试验信息

试验目的

探讨使用虚拟现实技术和主动交流技术相结合对大隐静脉消融术患者焦虑和术后恢复质量的相关性，是否可以通过使用虚拟现实技术和主动交流技术相结合的方法来缓解大隐静脉消融术患者焦虑等负性感受，并改善患者术后恢复质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法

盲法

采用单盲法即实验数据收集者不知道试验分组。

试验项目经费来源

2018年度高校优秀青年人才支持计划项目 gxyqZD2018028

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-28

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.日间择期局麻大隐静脉消融手术患者，ASAI-II级； 2.年龄18-80岁； 3.BMI 18-30 kg/m²； 4.无明显心肺疾病； 5.沟通交流正常； 6.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2.内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4.不能理解疼痛评估量表、焦虑自评量表（SAS）、术后恢复质量15项量表（15-item Quality of Recovery,QoR-15）； 5.帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、失眠症、癫痫； 6.出血性疾病史或凝血功能异常者； 7.术前生活不能自理； 8.有视觉（即近视、失明）、听觉或语言障碍的个体。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院日间手术中心手术室

研究负责人电话

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