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【ChiCTR2200060880】不同温度灌洗液对日间膝关节镜手术患者体温的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术

试验通俗题目

不同温度灌洗液对日间膝关节镜手术患者体温的影响

试验专业题目

不同温度灌洗液对日间膝关节镜手术患者体温的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是探讨不同温度（23±0.3℃、36±0.3℃）灌洗液对日间膝关节镜手术患者术中体温、炎症因子水平及术后不良反应等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。然后在随机数表上按顺序选取随机号，每一个患者编号均对应一随机数字。若患者编号所对应的随机数是奇数时，则该患者进入实验组。同理，若患者编号所对应的随机数是偶数时，则该患者进入对照组。从而将受试者随机分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

安医一附院2018年度新技术新项目《集中式日间手术管理模式下的手术护理安全管理》

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.日间择期全麻膝关节镜手术患者，ASAI-II级； 2.年龄18-64岁； 3.BMI 18-30 kg/m^2； 4.无明显心肺疾病； 5.沟通交流正常； 6.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2.内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者； 4.能理解术后恢复质量15项量表（15-item Quality of Recovery,QoR-15）； 5.帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、失眠症； 6.出血性疾病史或凝血功能异常者； 7.术前生活不能自理。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院日间手术中心手术室

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研究负责人邮编

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