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【ChiCTR2600123586】宫颈间质阻滞（宫颈注射）对无痛宫腔镜中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123586

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜

试验通俗题目

宫颈间质阻滞（宫颈注射）对无痛宫腔镜中的应用

试验专业题目

宫颈间质阻滞（宫颈注射）对无痛宫腔镜中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

276000

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临床试验信息
试验目的

评估宫颈间质阻滞对宫腔镜检查中低氧血症，低血压，心动过缓，疼痛（VAS）发生率的影响，确定其是否能够有效降低低氧血症，低血压，心动过缓，麻醉并发症的发生，并能否改善术中和术后疼痛评分，术后恶心呕吐，乏力，头晕等镇静不良反应的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验的随机化将由未参与本研究的独立研究者执行。根据受试者总数、组数、组间比例和区组长度，研究者将使用j计算机软件生成随机代码表。所有符合入选标准的受试者将以1：1 的比例随机分配到宫颈注射组组或对照组。用计算机软件产生随机序列.

盲法

受试者和研究者施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级 3.计划接受非气管插管全身麻醉下行宫腔镜的患者。 1.年龄18-70岁2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级3.计划接受非气管插管全身麻醉下行宫腔镜的患者。；

排除标准

1.ASA评级>=III级； 2.术前合并意识障碍或精神状态异常或中枢神经系统病史者；听力和语言表达障碍，无法沟通者； 3.合并严重的肝肾功能异常； 4.合并严重心血管疾病(严重瓣膜病、心力衰竭、严重心律失常、缺血性心脏病、脑卒中)； 5.严重呼吸系统疾病患者(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、哮喘等)； 6.呼吸道管理困难(改良Mallampati评分III-IV级)或需要喉罩或气管插管患者； 7.贫血或血小板减少：血红蛋白<90g/L，血小板<80×10^9/L； 8.血压控制不佳(筛查阶段，坐位SBP>=160mmHg或<=90mmHg，和/或舒张压>=100mmHg)； 9.术前4周内参加过其他临床试验； 10.存在研究者判断为不适合参加本临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

276000

联系人通讯地址
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