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首页 临床进展 金胡固肾方治疗糖尿病肾病疗效及安全性：基于病历记录的回顾性研究

【ChiCTR2000036156】金胡固肾方治疗糖尿病肾病疗效及安全性：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036156

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

金胡固肾方治疗糖尿病肾病疗效及安全性：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

金胡固肾方治疗糖尿病肾病疗效及安全性

申办单位信息
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联系人邮编

266003

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临床试验信息
试验目的

本研究将探索金胡固肾方治疗糖尿病肾病的疗效，推动金胡固肾方的临床应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-15

试验终止时间

2020-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合2017年中国2型糖尿病防治指南中2型糖尿病的诊断标准； ② 性别不限，年龄18-80岁； ③ 符合糖尿病肾病诊断标准，Mogensen分期中III期或IV期糖尿病肾病患者。；

排除标准

① eGFR<30 mL/min/1.73m2（MDRD公式），或Cr<60 ml/min； ② 需要透析或肾移植治疗的患者； ③ 特殊用药：过去3个月内曾使用过任何种类的肾病中药复方制剂；近2周内使用肾毒性药物及抗氧化剂，或全身性使用糖皮质激素治疗者； ④ 急性心血管事件：筛选前3个月内发生过急性冠状动脉综合征（ACS），短暂性脑缺血发作（TIA），中风，失代偿性心衰，持续性室性心动过速的任何之一； ⑤ 近3个月内肾病综合征或炎性肾病病史，或其他病因导致尿微量蛋白升高者； ⑥ 合并严重肝脏疾病（ALT和/或AST > 3×正常上限，和/或总胆红素> 34.2μmol/ L（> 2mg/dL）； ⑦ 药物禁忌证患者：妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本试验用药过敏者；无法合作者，如精神病患者；被纳入其他临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

青岛大学医学院附属医院

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