【ChiCTR2500102102】口服异维A酸联合泼尼松治疗中重度痤疮与多西环素序贯异维A酸的疗效对比

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102102

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

中重度痤疮

试验通俗题目

口服异维A酸联合泼尼松治疗中重度痤疮与多西环素序贯异维A酸的疗效对比

试验专业题目

口服异维A酸联合泼尼松治疗中重度痤疮与多西环素序贯异维A酸的疗效对比

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

痤疮是皮肤科最常见的毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性疾病，好发于青少年和年轻成人，但不限于这些年龄阶段，表现为慢性或复发性丘疹、脓疱或结节，累计面部、颈部、胸背部等；具有发病率高、慢性病程、易于复发和极具损容性等特征。中重度痤疮常导致瘢痕和色素沉着过度，其心理社会学影响可很严重，瘢痕的严重程度与痤疮的严重程度和持续时间密切相关，因此早期有效的治疗是预防和减少痤疮瘢痕的最好方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究人员纳入患者后，通过区分患者痤疮严重程度（中度或重度），根据先后顺序进行随机分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

河北省卫生卫生健康委医学科学研究课题计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合中度或重度寻常痤疮的诊断标准者； 2.年龄16-45岁之间，无严重内科疾病、精神疾病及严重恶性皮肤肿瘤病史，女性患者未处于备孕、妊娠或哺乳阶段； 3.1月内未接受痤疮的口服及外用药治疗，或虽接受治疗但疗效不明显者； 4.遵守本次治疗方案，能定期复诊，治疗前后配合留取照片，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合中度或重度寻常痤疮的诊断标准者，如爆发性痤疮、痤疮样皮疹等； 2.年龄＜16岁或＞45岁，合并严重内科疾病、精神疾病及有严重恶性皮肤肿瘤病史，女性患者处于备孕、妊娠或哺乳阶段； 3.对治疗药物过敏或不耐受； 4.查血化验提示严重感染、肝肾功能损伤； 5.自行使用其他治疗方法或药物而影响临床观察者，因严重不良反应无法坚持治疗或其他原因不能完成规定治疗退出者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青县人民医院

研究负责人电话

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