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【ChiCTR2600121876】应用肠道菌群移植治疗精神类药物相关便秘的临床疗效及作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121876

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统胃肠疾病

试验通俗题目

应用肠道菌群移植治疗精神类药物相关便秘的临床疗效及作用

试验专业题目

应用肠道菌群移植治疗精神类药物相关便秘的临床疗效及作用

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临床试验信息
试验目的

1. 评估FMT联合常规治疗对精神类药物相关便秘的临床疗效 2. 评估FMT联合常规治疗方案的安全性与耐受性 3. 探索FMT治疗精神类药物相关便秘的作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机对照设计，由统计人员采用随机数字表法生成随机序列。

盲法

患者和疗效评估人员

试验项目经费来源

联勤保障部队优质专科学科经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.符合DSM-5精神分裂症等相关诊断，规律服用氯氮平等抗精神病药物≥2周，且便秘确认与抗精神病药物相关； 3.精神疾病病情稳定，能配合随访； 4.签署知情同意书（本人或法定监护人）。；

排除标准

1.肠道器质性疾病（肠梗阻、肿瘤、炎症性肠病等）所致便秘； 2.有FMT禁忌证（严重免疫缺陷、严重感染、对FMT胶囊过敏）； 3.合并严重肝肾功能不全、心血管疾病； 4.近3个月接受过益生菌、抗生素或微生态制剂治疗； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.无法配合完成随访评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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