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首页 临床进展 冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数与临床预后间关系的前瞻性、多中心、注册研究

【ChiCTR-PRCH-12001976】冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数与临床预后间关系的前瞻性、多中心、注册研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRCH-12001976

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数与临床预后间关系的前瞻性、多中心、注册研究

试验专业题目

冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数与临床预后间关系的前瞻性、多中心、注册研究

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临床试验信息
试验目的

观察冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数达标率，以及冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数与1年和2年临床随访主要不良心脏事件关系的前瞻性、多中心、注册研究。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性队列研究，顺序入选，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技进步奖

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-05-01

试验终止时间

2013-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）受试者年龄18-80岁 2）受试者（或法定监护人）理解试验要求和治疗程序，在执行任何方案规定的检查或操作前，签署了书面知情同意书 3）适合经皮冠状动脉介入治疗 4）稳定性心绞痛或不稳定性心绞痛受试者 5）从胸痛发作到诊断为急性心肌梗死超过 24小时的受试者的非梗死相关血管 6）可接受冠状动脉搭桥术 7）自愿接受方案要求的所有随访评估；

排除标准

1）急性心肌梗死相关血管 2）受试者患有心房纤颤 3）受试者对研究支架系统或方案要求的伴随药物过敏（如西罗莫司、噻吩并吡啶或阿司匹林；造影剂；丙烯酸；不锈钢） 4）患有其他预期寿命小于12个月的严重的疾病（如癌症等） 5）孕妇 6）正在参加另一项试验药物或器械的临床试验还未达到主要终点，或计划在术后12个月内参加另一项实验性药物或器械的临床试验 7）左主干病变 8）严重钙化需要旋磨治疗 9）桥血管病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属南京第一医院

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研究负责人邮编

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