ChiCTR-IPR-15007340
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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)+门冬胰岛素30注射液
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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)+门冬胰岛素30注射液
2015-11-04
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糖尿病
优泌乐50与诺和锐30对糖尿病患者MAGE影响的研究方案
优泌乐50与诺和锐30对糖尿病患者MAGE影响的研究方案
优泌乐50（精蛋白锌赖脯胰岛素，美国礼来公司）和诺和锐30 （门冬胰岛素注射液，丹麦诺和诺德公司）均为胰岛素类似物，药物起效快，对血糖的控制优于普通胰岛素，本研究旨在比较两者短期应用对MAGE的影响。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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江苏省科技厅
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51
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2015-11-09
2015-12-31
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（1）自愿参加并签署知情同意书； （2）年龄25～70岁，男女不限； （3）内分泌科住院的1型或2型糖尿病患者，符合WHO1999年诊断标准； （4）体重指数（BMI）19～35kg/m2； （5）住院期间使用胰岛素泵治疗的糖尿病患者，血糖控制平稳（FBG≤7.0mmol/l， PBG≤11.1mmol/l，一日7-9次的末梢血糖监测达标率80%以上）； （6）育龄妇女应有有效避孕措施，且未妊娠； （7）入选前3个月内未参加任何药物试验者； （8）研究期间能保持饮食运动相对固定，无急性感染等应激状态。；
请登录查看（1）有严重心肺功能不全的患者。 （2）入院时有糖尿病急性并发症的患者（糖尿病酮症酸中毒、糖尿病非酮症高渗性 昏迷、糖尿病乳酸酸中毒等）。 （3）下泵时合并急性感染的患者。 （4）有精神系统疾病史，不适合使用胰岛素泵的患者。 （5）研究者认为不适合参加的其他情况（如酗酒，滥用药物等）。；
请登录查看南京医科大学附属南京第一医院
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