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【ChiCTR-TRC-09000496】血流储备分数（FFR）指导双支架术治疗冠脉真性分叉病变的临床意义（DK-CRUSH IV）

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基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-09000496

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2009-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

血流储备分数（FFR）指导双支架术治疗冠脉真性分叉病变的临床意义（DK-CRUSH IV）

试验专业题目

双支架术治疗冠脉真性分叉病变后冠脉血流生理性改变的临床意义

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

210006

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

真性分叉病变是当今冠脉介入领域的一大挑战，单支架或双支架术孰优孰劣尚无定论，但为了同时保护主支和边支，首先考虑使用双支架术；本研究旨在FFR指导下使用不同的双支架术式（DK CRUSH和step "T"技术）处理冠脉真性分叉病变有效性的对照研究。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

患者是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

2012-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. Age 18 to 75 years old; 2. Able and willing to provide signed informed consent; 3. Left ventricular ejection fraction >30%; 4. True bifurcation lesion (medina classification 1, 1, 1 or 1, 0, 1 or 0, 1, 1) with diameter of MB by visual estimate>=2.5mm and diameter of SB by visual estimate>=2.5mm and without other lesions in whole coronary tree 5. Lesions in main vessel could be completely covered by 2 stents; 6. Patients with NSTEAMI, CTO or distal left main disease were also eligible.；

排除标准

1. Life expectancy<1 year; 2. Women in pregnancy; 3. Severe diffuse, calicified lesions; 4. Left ventricular ejection fraction<30%; 5. Plasma platelet count<10*10^9/L; 6. S-creatinine>3mg/dL; 7. Cerebrovascular events within 6 months; 8. Allergy to of the drugs used (aspirin, clopidogrel, sirolimus); 9. STEAMI or other phenomenon with refractory low blood pressure or can not tolerate adenosin.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

210006

联系人通讯地址