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【ChiCTR-TRC-10000964】静脉注射尼卡地平与艾司洛尔对急性冠脉综合症患者冠状动脉内皮剪切应力影响的前瞻性，多中心，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000964

试验状态

结束

药物名称

盐酸尼卡地平+盐酸艾司洛尔

药物类型

/

规范名称

盐酸尼卡地平+盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2010-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠状动脉综合症

试验通俗题目

静脉注射尼卡地平与艾司洛尔对急性冠脉综合症患者冠状动脉内皮剪切应力影响的前瞻性，多中心，随机对照研究

试验专业题目

静脉注射尼卡地平与艾司洛尔对急性冠脉综合症患者冠状动脉内皮剪切应力影响的前瞻性，多中心，随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较急性冠脉综合征合并轻度冠状动脉狭窄患者经静脉注射尼卡地平或艾司洛尔后冠状动脉内皮剪切应力的重新分布和整个心动周期中血流速度的改变，探索钙离子拮抗剂和 β受体阻滞剂心脏保护作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

南京市卫生局优秀课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为不稳定心绞痛或非Q波心肌梗死的患者 年龄18-75岁 前降支单支病变，目测直径狭窄小于50% 非分叉病变（根据Medina分型） 非开口病变 冠状动脉造影无钙化，无或轻度扭曲，无血栓， 没有使用主动脉球囊反搏，临时或永久人工心脏起搏器 无造影或超声诊断的外周血管疾病；

排除标准

低血压(血压<100/70mmHg) 心率小于60次/分或大于100次/分 目前有心律失常，包括房性/室性早搏或心动过速 对实验药物过敏 年龄>75岁 急性ST段抬高心肌梗死 孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属南京第一医院

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研究负责人邮编

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