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【ChiCTR-TRC-08000151】DK Crush 和Culotte技术在治疗左主干末端真性分叉病变的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000151

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

DK Crush 和Culotte技术在治疗左主干末端真性分叉病变的比较

试验专业题目

DK Crush 和Culotte技术在治疗左主干末端真性分叉病变的比较

申办单位信息
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200070

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临床试验信息
试验目的

比较DK Crush技术和Culotte技术在治疗左主干末端真性分叉病变的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

吉威医疗制品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

224;223

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18岁、真性分叉左主干病变(Medina 分型(Type 1,1,1; Type 0,1,1))、目测主干血管及分支血管直径分别≥2.5mm 和 2.5mm 、主干血管内的病变长度可以被两个重叠的药物洗脱支架完全覆盖、非分叉病变血管以外的血管存在的非分叉病变可以被一个药物洗脱支架完全覆盖、患者存在多个分叉病变时按照每根血管一个分叉病变的原则入选，而且每个分叉病变均按照随机分组的方法确定术式和组别。；

排除标准

预计生存时间<1年、孕妇、重度钙化病变、支架内再狭窄病变、近6个月内出现过脑血管事件、血小板计数<100000/L、GFR <40ml/min、LVEF<30%、对阿司匹林或抵克力得或氯比格雷过敏、对紫杉醇、雷帕霉素和造影剂过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属南京第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210006

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