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【ChiCTR2100042853】赵育洁医师:冠状动脉CTO患者植入支架前的真假腔特征及其对预后的价值: 一项CTO全患群注册研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042853

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

赵育洁医师:冠状动脉CTO患者植入支架前的真假腔特征及其对预后的价值: 一项CTO全患群注册研究

试验专业题目

冠状动脉CTO患者植入支架前的真假腔特征及其对预后的价值: 一项CTO全患群注册研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过IVUS评价CTO病变开通后假腔与闭塞段之比、假腔与支架长度之比、假腔的位置特征及其对冠状动脉CTO患者围手术期并发症、1年的晚期管腔丢失、MACCE事件等预后价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

郑州市第七人民医院

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)18至80岁; 2)冠状动脉在粥样硬化病变血栓形成、机化,管腔完全阻塞,闭塞病程>3个月; 3)闭塞血管位于心外膜冠状动脉内,参考直径≥2.5mm; 4)遵守所有评估和后续协议。;

排除标准

1)最近3个月内患有急性心肌梗塞; 2)风湿性瓣膜病; 3)严重心律失常; 4)不适用于PCI的病变; 5)严重的造血系统异常,如血小板计数<100*10^9/L或> 700 * 10^9/L,白细胞计数<3*10^9/L; 6)活动性出血或出血倾向(活动性溃疡,短期缺血性中风,出血性中风病史,颅内占位性病变,近期颅脑外伤及其他出血或出血倾向); 7)严重的并存疾病,包括严重的肾功能不全[肾小球滤过率低于60ml/min?1.73 m2],严重的肝功能不全[谷氨酸-丙酮酸转氨酶(ALT)或谷氨酸-乙醛乙酸转氨酶(ALT)升高三倍以上]正常参考值上限],严重心力衰竭(NYHA III-V级),急性传染病和免疫疾病;肿瘤; 3个月内手术; 8)预期寿命少于12个月; 9)怀孕或计划怀孕; 10)对阿司匹林,氯吡格雷,替卡格雷,色素,造影剂,抗凝剂或支架有过敏或不良反应史; 11)不能耐受双重抗血小板治疗; 12)由于认知障碍,听觉或视觉障碍而无法交流; 13)参加另一项尚未达到主要终点的药物或器械试验,或计划在干预后的12个月内参加临床试验。;

研究者信息
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试验机构

郑州市第七人民医院

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