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【ChiCTR2500110943】BIS监测下序贯法测定瑞马唑仑在口腔门诊拔牙术应用的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110943

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

口腔门诊舒适化麻醉

试验通俗题目

BIS监测下序贯法测定瑞马唑仑在口腔门诊拔牙术应用的半数有效剂量

试验专业题目

BIS监测下序贯法测定瑞马唑仑在口腔门诊拔牙术应用的半数有效剂量

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临床试验信息
试验目的

口腔门诊治疗的非插管全身麻醉存在着呼吸抑制、误吸、上呼吸道梗阻等气道管理的问题及风险，代谢快，对机体影响小的麻醉镇静药物瑞马唑仑是较为理想的应用于门诊口腔治疗的短效静脉镇静药物。但目前关于瑞马唑仑的首次给药的剂量，不同情况下的诱导剂量不同，需进一步研究探索。 本研究旨在运用序贯法的原则，以BIS监测为导向，测定瑞马唑仑在口腔门诊拔牙术应用的半数有效剂量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用序贯法的原则

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市口腔医院,国药准字号：H20200006；人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-02

试验终止时间

2023-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行门诊拔牙术患者； 2. 年龄18–60岁； 3. ASA I–II级； 4. BMI：18–24 kg/m^2； 5. 性别不限； 6. 无服用镇静及精神类药物史； 7. 无哮喘及上呼吸道感染病史； 8. 无药物过敏史； 9. 无长期药物服用史。；

排除标准

患者无法配合；有精神系统疾病；；

研究者信息
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试验机构

深圳市口腔医院

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