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【ChiCTR2100054986】肿瘤患者恶性积液的类器官模型的构建及药物敏感性测试研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤恶性积液

试验通俗题目

肿瘤患者恶性积液的类器官模型的构建及药物敏感性测试研究

试验专业题目

肿瘤患者恶性积液的类器官模型的构建及药物敏感性测试研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.利用类器官培养技术对多种肿瘤进行建模，构建多种肿瘤的生物信息库平台； 2.利用类器官模型库进行大规模药物候选分子的敏感性检测，建立药效学和临床用药信息数据库，加速癌症患者精准化、个体化治疗的进程。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上; 2.患者的病理和免疫组化诊断既往治疗(如抗肿瘤治疗、免疫治疗、相关手术等)不会影响治疗效果; 3.可获得大于100ml的恶性积液； 4.恶性积液脱落细胞涂片中癌细胞检测阳性; 5.无其他不稳定并发症或感染失控的临床诊断; 6.ECOG PS得分:0-2分; 7.主要脏器功能正常; 8.受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，随访，依从性良好。；

排除标准

1.孕妇和哺乳期患者; 2.由疾病引起的周围神经系统障碍或有明显精神障碍和中枢神经系统障碍史的患者; 3.严重感染或活动性消化道溃疡患者需要治疗; 4.化疗药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院

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研究负责人邮编

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