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【ChiCTR2100047214】基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047214

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗研究

试验专业题目

基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.利用organoid培养技术对多种肿瘤进行建模，构建多种肿瘤的生物信息库平台； 2.利用organoid模型库进行大规模药物候选分子的敏感性检测，建立药效学和临床用药信息数据库，加速癌症患者精准化、个体化治疗的进程。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上； 2.患者的病理和免疫组化诊断既往治疗(如抗肿瘤治疗、免疫治疗、相关手术等)不会影响治疗效果； 3.根据RECIST标准测量病灶(原发病灶直径大于1.0cm3)； 4.转移病灶或原发病灶可获得手术组织或足够的活检组织； 5.无其他恶性肿瘤、不稳定并发症或感染失控的临床诊断； 6.ECOG PS得分:0-2分； 7.预期寿命超过6个月； 8.主要脏器功能正常； 9.受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，随访，依从性良好。；

排除标准

1.无法通过手术或活检获得足够的肿瘤组织； 2.孕妇和哺乳期患者； 3.由疾病引起的周围神经系统障碍或有明显精神障碍和中枢神经系统障碍史的患者； 4.严重感染或活动性消化道溃疡患者需要治疗； 5.化疗药物过敏或手术禁忌症； 6.其他恶性肿瘤病史； 7.严重肝病(如肝硬化)、心血管疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病或未控制的糖尿病； 8.在一个月内参加或参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属杭州市肿瘤医院

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研究负责人邮编

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