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【ChiCTR2300079248】经产妇硬膜外分娩镇痛的最适剂量研究
登记号
ChiCTR2300079248
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
经产妇硬膜外分娩镇痛的最适剂量研究
试验专业题目
经产妇硬膜外分娩镇痛的最适剂量研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
分娩镇痛
申办单位
山东省妇幼保健院
申办者联系人
罗树志
联系人邮箱
luo666shuzhi@163.com
联系人通讯地址
山东省济南市历下区经十东路238号
联系人邮编
研究负责人姓名
罗树志
研究负责人电话
+86 138 5316 6612
研究负责人邮箱
luo666shuzhi@163.com
研究负责人通讯地址
山东省济南市历下区经十东路238号
研究负责人邮编
试验机构
山东省妇幼保健院
试验项目经费来源
政府
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
研究人员准备好的由EXCEL生成的随机数字表
盲法
对效果评价者、患者进行设盲
试验范围
试验目的
探讨经产妇实施硬膜外分娩镇痛的最适剂量,从而为临床提供更合理的镇痛方案。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2023-09-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
(1) 美国麻醉医师协会(ASA)分级<Ⅲ级; (2) 年龄18~45岁; (3) 单胎妊娠、头位、妊娠≥37周; (4) BMI 18.5~35 kg/m2; (5) 产科医师评估可经阴试产,产妇要求实施分娩镇痛; (6) 获取知情同意,自愿受试。
排除标准
(1)经产科医生评估,不可进行阴道分娩试产者;(2)神经精神类疾病史;(3)椎管内阻滞禁忌;(4)高危妊娠(胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期等);
是否属于一致性评价
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