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【ChiCTR2300079248】经产妇硬膜外分娩镇痛的最适剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

经产妇硬膜外分娩镇痛的最适剂量研究

试验专业题目

经产妇硬膜外分娩镇痛的最适剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经产妇实施硬膜外分娩镇痛的最适剂量，从而为临床提供更合理的镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员准备好的由EXCEL生成的随机数字表

盲法

对效果评价者、患者进行设盲

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； (2) 年龄18～45岁； (3) 单胎妊娠、头位、妊娠≥37周； (4) BMI 18.5～35 kg/m2； (5) 产科医师评估可经阴试产，产妇要求实施分娩镇痛； (6) 获取知情同意，自愿受试。；

排除标准

(1)经产科医生评估，不可进行阴道分娩试产者;(2)神经精神类疾病史;(3)椎管内阻滞禁忌;(4)高危妊娠(胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期等);；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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