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【ChiCTR2300077541】以伏诺拉生为基础的双联疗法与铋剂四联疗法在幽门螺杆菌感染一线治疗中的效果对比：一项回顾性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077541

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生

首次公示信息日的期

2023-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

以伏诺拉生为基础的双联疗法与铋剂四联疗法在幽门螺杆菌感染一线治疗中的效果对比：一项回顾性对照研究

试验专业题目

以伏诺拉生为基础的双联疗法与铋剂四联疗法在幽门螺杆菌感染一线治疗中的效果对比：一项回顾性对照研究

申办单位信息
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250014

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临床试验信息
试验目的

比较以Vonoprazan为基础的双重治疗与铋剂四联，在幽门螺杆菌感染一线治疗中的疗效。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-11

试验终止时间

2023-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.通过以下至少一种方法诊断幽门螺杆菌的存在：carbon-13/14 urea breath test (13C/14C-UBT)、幽门螺杆菌抗体检测、病理检查，并接受VA双联或VBQT四联进行首次除菌治疗的连续就诊患者。；

排除标准

1.接受挽救治疗的病人； 2.在过去4周内接受过PPI、P-CAB、铋或抗生素治疗的患者； 3.曾接受胃切除术的病人； 4.正在怀孕、哺乳期或对研究药物过敏的患者； 5.患有严重心血管、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏或血液病的患者； 6.患有严重神经或精神疾病的患者； 7.资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属山东省妇幼保健院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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