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【ChiCTR2300077058】结肠镜检查前药物优化肠道准备的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

结肠镜检查前药物优化肠道准备的研究

试验专业题目

结肠镜检查前药物优化肠道准备的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

制定一个优化肠道准备方案，进一步提高肠道准备充分率，同时不增加患者副作用发生率，不影响患者耐受性，为我国人群肠道准备提供循证医学参考。优化方案可以在提高聚乙二醇剂量的基础上联合缓泻剂。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组患者根据1:1比例的随机数字表被随机分配到两组，随机数字被隐藏在不透光的信封中。

盲法

单盲（参与肠镜检查操作的内镜医师及护士对患者的肠道准方案是盲的）。

试验项目经费来源

山东省妇幼健康科学技术项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有在山东省妇幼保健院消化内镜中心预约结肠镜检查年龄在18～70岁的患者。；

排除标准

1.有结直肠手术史； 2.严重的结肠狭窄或梗阻性肿瘤； 3.吞咽困难； 4.吞咽反射或精神状态受损； 5.明显的胃轻瘫或胃出口梗阻或肠梗阻； 6.已知或者怀疑有肠梗阻、穿孔的； 7.重度慢性肾功能衰竭(肌酐清除率<30 ml/min)； 8.严重充血性心力衰竭(纽约心脏协会III类或IV类)； 9.高血压未控制(收缩压>170 mm Hg，舒张压>100 mm Hg)； 10.中毒性结肠炎或巨结肠； 11.脱水； 12.电解质紊乱； 13.妊娠期或哺乳期； 14.不能给予知情同意的； 15.血流动力学不稳定。；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属山东省妇幼保健院

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