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首页 临床进展 伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联14天方案在中国人群幽门螺杆菌根除治疗中效果对比；一项单中心，随机对照研究

【ChiCTR2300070239】伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联14天方案在中国人群幽门螺杆菌根除治疗中效果对比；一项单中心，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生+阿莫西林

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联14天方案在中国人群幽门螺杆菌根除治疗中效果对比；一项单中心，随机对照研究

试验专业题目

伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联14天方案在中国人群幽门螺杆菌一线根除治疗的中效果对比；一项单中心，随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证14天VA方案在中国人群的Hp初治效果， 并比较不同剂量阿莫西林VA方案之间患者的依从性、耐受性、幽门螺杆菌根除率，比较三种方案之间的优缺点，选择一个最适合根除幽门螺杆菌的双联用药方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS(25.0版本)生成随机列表，随机序列对所有调查者都是隐藏的。患者和研究人员对分配的治疗组不盲。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

2023年1月至2023年6月期间于山东省妇幼保健院就诊的，年龄在18-70岁之间，并经病理检查或碳13呼气实验证实为Hp感染的患者符合条件。；

排除标准

1.接受Hp根除治疗的历史； 2.对任何研究药物过敏； 3.胃手术史； 4.Zollinger-Ellison综合征、胃癌、上消化道出血或活动性消化性溃疡； 5.PPIs、抗生素或类固醇的使用在本研究期间无法停止； 6.存在可能影响研究治疗评估的疾病或临床状况，如肝病、心血管疾病、肺病、肾病、代谢性疾病、精神疾病或恶性肿瘤； 7.怀孕或哺乳； 8.缺乏知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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