【ChiCTR2600124089】银杏叶片联合吡拉西坦对急性缺血性卒中患者认知功能及血清炎症因子水平的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124089

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中患者

试验通俗题目

银杏叶片联合吡拉西坦对急性缺血性卒中患者认知功能及血清炎症因子水平的影响

试验专业题目

银杏叶片联合吡拉西坦对急性缺血性卒中患者认知功能及血清炎症因子水平的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨银杏叶片联合吡拉西坦治疗急性缺血性卒中患者的临床效果，评价其对患者认知功能、血清炎症因子水平及预后的影响，并分析认知功能与炎症因子的相关性，为临床治疗提供依据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法：采用随机数字表法进行 1:1 随机分组。随机序列产生：由重庆市渝北区中医院脑病科陈刚医师，使用随机数字表生成随机分配序列，按入院顺序依次分配至对照组与观察组。分配隐藏：采用不透明信封法进行分配隐藏，仅盲态管理人员掌握分组信息。

盲法

盲法类型：双盲设盲对象：受试者、疗效评估者、数据统计分析人员均不知晓具体分组情况；仅独立药物制备与盲态管理人员知晓分组信息，以减少测量偏倚与主观偏倚。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

目标入组人数

494

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁； 2. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》中的诊断标准，经头颅 MRI 证实为急性缺血性卒中，且为首次发病； 3. 发病时间在 72 小时以内； 4. 存在认知功能障碍，蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分 < 26 分； 5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。 1. 年龄 >= 18 岁；2. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》中的诊断标准，经头颅 MRI 证实为急性缺血性卒中，且为首次发病；3. 发病时间在 72 小时以内；4. 存在认知功能障碍，蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分 < 26 分；5. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 短暂性脑缺血发作（TIA）； 2. 由心源性栓塞、血管畸形等其他原因引起的卒中； 3. 合并颅内感染、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全（ALT/AST > 2 倍正常值上限，Scr > 133 μmol/L）； 4. 对吡拉西坦或银杏叶片过敏者； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 存在严重精神疾病或无法配合完成认知功能评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市渝北区中医院

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