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CTR20234056
进行中（尚未招募）
依达拉奉右莰醇舌下片
化药
依达拉奉右莰醇舌下片
2023-12-27
CXHL1800183
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急性缺血性卒中患者
采用随机、双盲、平行试验设计，安慰剂对照，受试者按 1:1 比例随机分配至序贯组和安慰剂组，随机分层因素包括：发病时间（≤24 小时，＞24 小时）和研究中心，评价先必新和舌下片序贯使用治疗急性缺血性卒中患者的有效性和安全性
多中心、随机双盲、安慰剂对照 III 期临床试验评价依达拉奉右莰醇注射用浓溶液序贯依达拉奉右莰醇舌下片治疗急性缺血性卒中患者的有效性和安全性
210000
评价依达拉奉右莰醇注射用浓溶液注射液和依达拉奉右莰醇舌下片序贯治疗急性缺血性卒中患者的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 880 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 周岁且≤80 周岁，男女不限;；2.此次发病后，美国国立研究院卒中量表评分:6≤NIHSS≤20 分，且第 5 项上肢和第 6 项下肢评分之和≥2 分;；3.发病在 48 h 以内（包含 48 小时）；
请登录查看1.头颅影像所见颅内出血性疾病：出血性卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；如仅为渗血，可根据研究者判断是否适合入组；
2.重度的意识障碍：NIHSS 的 1a 意识水平的项目得分>1 分；
3.短暂性脑缺血发作（TIA）；
请登录查看北京大学第三医院
110191
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