【ChiCTR2600125318】基于奥马哈系统的过渡性护理方案对终末期肾病患者营养状况和生活质量的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125318

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾功能衰竭，终末期肾病

试验通俗题目

基于奥马哈系统的过渡性护理方案对终末期肾病患者营养状况和生活质量的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

基于奥马哈系统的延续性护理对慢性肾功能衰竭-尿毒症期病人生活质量的影响

申办单位信息

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联系人邮编

830049

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临床试验信息

试验目的

探索基于奥马哈系统的过渡性护理方案对ESRD患者营养状况、心理健康和生活质量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用由独立统计学家生成的随机数表，将符合条件的患者随机分配到对照组或观察组。

盲法

由于护理干预措施的性质，无法对参与者和干预提供者进行盲法处理。为尽量减少偏差，对照组和观察组的患者被安排在不同的病房，以防止组间相互影响和污染。为确保结果评估的客观性，数据分析师在整个统计分析过程中均对组别分配情况保持盲态。

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区自然科学基金资助

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 参照肾脏病预后质量指南（K/DOQI）诊断和分期，符合 CKD 诊断，即肾脏损伤或估算肾小球滤过率（eGFR）<=15 mL/(min·1.73 m^2) 持续 3 个月； 2. 透析时间>=6 个月； 3. 年龄>=18 岁； 4. 签署知情同意书并自愿参与本研究； 5. 沟通无障碍，能够以书面或口头形式配合研究者。 1. 参照肾脏病预后质量指南（K/DOQI）诊断和分期，符合 CKD 诊断，即肾脏损伤或估算肾小球滤过率（eGFR）<=15 mL/(min·1.73 m^2) 持续 3 个月；2. 透析时间>=6 个月；3. 年龄>=18 岁；4. 签署知情同意书并自愿参与本研究；5. 沟通无障碍，能够以书面或口头形式配合研究者。；

排除标准

1. 既往有精神病史的患者； 2. 合并重要器官功能损害的患者（排除存在药物过敏、肝、心、脑疾病及肾移植患者）； 3. 合并恶性肿瘤者； 4. 生存期不足1年者； 5. 正在参与类似研究者； 6. 临床资料不全，中途退出或死亡的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

乌鲁木齐市友谊医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编