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【ChiCTR2100047805】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 俞募埋线法治疗肥胖2型糖尿病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047805

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖合并2型糖尿病

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 俞募埋线法治疗肥胖2型糖尿病的临床研究

试验专业题目

俞募埋线法治疗肥胖2型糖尿病的中枢机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究埋线治疗对肥胖2型糖尿病摄食、代谢相关的内分泌肠肽调节的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将采用完全随机分配的方法，即计算机随机，SPSS 25.0生成随机数字表，按病例入选的顺序排列。患者签署知情同意书后，按入选的时间先后获取随机编号，根据随机编号对应的治疗方案确定组别。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

陕西省科学技术厅项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①同时符合肥胖症和糖尿病前期的诊断标准； ②年龄在 20～60 周岁，性别不限； ③近 3 个月内未使用过降糖药物及胰岛素治疗者； ④自愿加入本临床研究，并签署“知情同意书”。；

排除标准

①不符合以上纳入条件者； ②瘢痕体质、超敏体质及可吸收缝合线过敏者； ③存在试验药物过敏史或过敏体质者； ④妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女； ⑤继发性肥胖或继发性血糖升高者； ⑥严重的心、肺、肝、肾、脑、肿瘤等疾病者； ⑦有出血倾向疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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