【ChiCTR2300072933】运气理论指导下针刺治疗慢性非特异性下腰痛疗效的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072933

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性下腰痛

试验通俗题目

运气理论指导下针刺治疗慢性非特异性下腰痛疗效的临床研究

试验专业题目

运气理论指导下针刺治疗慢性非特异性下腰痛疗效的临床研究

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710021

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临床试验信息

试验目的

本研究从“ 天人相应 ”角度出发，拟通过五运六气（运气）对CNLBP 患者生理、病理的影响方面入手，将运气理论应用于针灸选穴机制的临床研究中，观察运气理论指导下的针刺对CNLBP患者超生及肌肉电生理指标的影响，揭示运气理论指导下的针刺治疗CNLBP的影响以及作用机制。一方面为选穴及配伍提供客观依据，从气候、时间、空间等因素对CNLBP治疗寻求新治疗方式，体现了人与自然环境的统一性，符合目前疾病诊疗的需求，为患者提供更优化的评估及治疗方案；另一方面可初步探讨并验证中医运气学说的科学性，以期在五运六气（运气）的理论指导下结合现代医学技术，提高针刺疗效，促进中医针灸技术临床应用与研究的系统化、科学化和现代化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据电脑随机数字分组

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省科技厅科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

纳入标准 1.符合上述诊断标准者； 2.年龄18-60岁； 3.病程≥12周； 4.能够理解并完成相关量表者； 5.近1年做过腰椎影像学检查（如X线、CT）； 6.如果接受其他外治法或药物治疗，经过5d以上的洗脱期； 7.知情同意，自愿配合者。；

排除标准

排除标准 1.脊椎病变诊断不清者； 2.有严重骨质疏松者,或肿瘤骨转移者或椎管内占位性病变、骨质损伤、隐性脊柱裂、椎弓根崩裂者；类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等免疫类疾病； 3.腰椎间盘突出，腰椎椎管狭窄病变者； 4.合并心、肝、肾、造血系统等有严重疾病及肿瘤患者； 5.妊娠期哺乳期妇女； 6.认知功能障碍或精神病患者； 7.患有传染性疾病或皮肤感染有损害，不宜进行针刺治疗的患者； 8.依从性差，不能积极配合检查及治疗的患者。凡符合上述任何一条者，即予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安市中医医院

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研究负责人邮编

710021

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