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【ChiCTR2400082363】消肿促愈汤用于肛瘘术后的疗效评价及其对创面愈合情况 、血清生长因子浓度及 PH 值影响的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

消肿促愈汤用于肛瘘术后的疗效评价及其对创面愈合情况 、血清生长因子浓度及 PH 值影响的真实世界研究

试验专业题目

消肿促愈汤用于肛瘘术后的疗效评价及其对创面愈合情况 、血清生长因子浓度及 PH 值影响的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评价中药“消肿促愈汤”对于肛瘘术后患者术后并发症及创面恢复的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

SPSS软件随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中医病证诊断疗效标准》肛瘘诊断标准；②年龄在18至 65岁；③既往无肛门形态功能异常；④无手术禁忌症，并同意手术治疗者；⑤术后未使用其他和本病相关的外用药物；⑥能遵循医嘱坚持治疗并能定期复诊者。；

排除标准

①严重心脑肝肾疾病、营养不良、贫血、内分泌紊乱、慢性腹泻、肛周皮肤病、造血系统疾病、直肠脱垂、肛门直肠神经官能症，肿瘤放化疗、精神病患者等不能耐受手术及影响术后创面愈合的疾病。②妊娠期、月经期及哺乳期妇女。③合并有结核、癌肿及克罗恩病者；④伴有糖尿病等代谢系统病症而影响伤口愈合者；⑤用药过程中对药物不能耐受或过敏体质、疤痕体质者；⑥不符合纳入标准，未按时复诊，无法判定疗效或资料不全者；⑦实验对象依从性差，没有按要求换药，可能影响药物疗效者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市中医医院

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