【ChiCTR2000037833】三七在脑卒中二级预防中治疗“抗血小板药物抵抗”的疗效及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000037833

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

抗血小板药物抵抗

试验通俗题目

三七在脑卒中二级预防中治疗“抗血小板药物抵抗”的疗效及机制研究

试验专业题目

三七在脑卒中二级预防中治疗“抗血小板药物抵抗”的疗效及机制研究

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710000

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临床试验信息

试验目的

1.观察三七在脑卒中二级预防中治疗“抗血小板药物抵抗”的疗效。 2.阐明三七治疗“抗血小板药物抵抗”的可能机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配方法由陕西省中医医院脑病科协调员，用SPSS 21.0软件产生随机数字，按1：1比例随机分配至对照组或治疗组。随机数字将采用不可预测的随机序列区组设计分组，该随机序列区组将不会告知研究对象及实施者。

盲法

开放

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合中华医学会神经病学分会发布的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010》诊断标准及阿司匹林半抵抗诊断的患者; 2.同意参加本临床试验并签署知情同意书； 3.年龄45-65 周岁、性别不限、服用单一抗血小板药物； 4.Essen 卒中风险评分量表≤3 分； 5.观察周期内不再重叠使用具有活血化瘀作用的中药。；

排除标准

1.短暂性脑缺血发作、脑梗死需要双抗的患者； 2.脑梗死后、脑出血以及脑动脉炎、脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、风湿性心脏病者； 3.有出血倾向者或 3 个月内发生过严重出血者； 4.严重肝、肾、造血及代谢系统疾病者； 5.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾)影响到神经功能缺损评价者； 6.怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它情况； 7.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过 3 个月者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

710000

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