【ChiCTR2300069268】银屑平片通过PPARγ调控角质形成细胞糖代谢重编程改善银屑病湿热证的效应机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069268

试验状态

尚未开始

药物名称

银屑平片

药物类型

规范名称

银屑平片

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

银屑病

试验通俗题目

银屑平片通过PPARγ调控角质形成细胞糖代谢重编程改善银屑病湿热证的效应机制

试验专业题目

银屑平片通过PPARγ调控角质形成细胞糖代谢重编程调节银屑病湿热证的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

阐明银屑平片通过调控PPARγ表达改善糖酵解代谢模式并抑制JAK-STAT3信号通路激活，缓解银屑病湿热证的作用，并探讨其作用机制，为凉血燥湿中药治疗湿热证银屑病提供理论依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

非盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

60;30;15

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.银屑病诊断标准： (1) 明确诊断为寻常型银屑病患者； (2) 年龄：18～60 岁；病程：0～20 年； (3) 1个月内未接受任何治疗银屑病的药物，6个月内未使用激素类、免疫抑制剂及生物制剂； (4) 知情同意，患者签署知情同意书，通过伦理委员会讨论，志愿接受治疗、观察和各项检查者。 2.健康人群纳入标准： (1) 年龄：18～60 岁； (2) 自愿签署知情同意书，并自愿接受观察和各项检查者。 3.湿热证银屑病患者纳入标准： (1) 明确诊断为寻常型银屑病患者；符合湿热证； (2) 年龄：18～60 岁，性别不限； (3) 1个月内未接受任何治疗银屑病的药物，6个月内未使用激素类、免疫抑制剂及生物制剂； (4) 患者自愿签署知情同意书，自愿接受治疗、观察和各项检查者。 4.非湿热证银屑病患者纳入标准： (1) 明确诊断为寻常型银屑病患者； (2) 不符合银屑病湿热证诊断标准； (3) 年龄：18～60 岁，性别不限； (4) 1个月内未接受任何治疗银屑病的药物，6个月内未使用激素类、免疫抑制剂及生物制剂； (5) 患者自愿签署知情同意书，自愿接受治疗、观察和各项检查者。；

排除标准

1.银屑病患者排除标准： (1) 有凝血功能障碍或相关血液类的患者； (2) 患有感染性疾病，如梅毒、肝炎等疾病的患者； (3) 原发性糖尿病（I 型），家族性高脂血症者，Cushing 综合征等严重的内分泌系统疾病； (4) 合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； (5) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； (6) 未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 2.健康人群排除标准： (1) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； (2) 临床检测指标属于以下几种情况之一的患者：谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高＞1.5倍正常值上限；肌酐增高＞1.5倍正常值上限；血常规主要指标（白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白量、血小板计数）中任何一个低于正常值下限；或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者； (3) 其他原因研究者认为不合适参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陕西省中医医院

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