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【ChiCTR2300079224】行气消瘿颗粒对气郁痰阻型桥本甲状腺炎的多中心实效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079224

试验状态

尚未开始

药物名称

行气消瘿颗粒

药物类型

/

规范名称

行气消瘿颗粒

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桥本甲状腺炎

试验通俗题目

行气消瘿颗粒对气郁痰阻型桥本甲状腺炎的多中心实效性临床研究

试验专业题目

行气消瘿颗粒对气郁痰阻型桥本甲状腺炎的多中心实效性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

030224

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临床试验信息
试验目的

对行气消瘿颗粒对气郁痰阻型桥本甲状腺炎的临床疗效及安全性进行研究和评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

陕西省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-70岁之间，性别不限； （2）符合中西医诊断标准及中医辩证标准且血清FT3、FT4、TSH正常； （3）自愿参加本研究、积极配合并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）甲状腺肿瘤患者； （2）行甲状腺手术或131I治疗； （3）近期正在使用抗甲状腺药物或补充甲状腺激素治疗者，或6 个月内使用过硒制剂或糖皮质激素等免疫调节药物者； （4）合并严重的心血管、脑血管、肝、肾和血液系统疾病等原发性疾病或存在严重精神或心里疾病者； （5）正在备孕、妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030224

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