【ChiCTR2300079224】行气消瘿颗粒对气郁痰阻型桥本甲状腺炎的多中心实效性临床研究
登记号
ChiCTR2300079224
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
行气消瘿颗粒对气郁痰阻型桥本甲状腺炎的多中心实效性临床研究
试验专业题目
行气消瘿颗粒对气郁痰阻型桥本甲状腺炎的多中心实效性临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
桥本甲状腺炎
申办单位
陕西省中医医院
申办者联系人
黄倩
联系人邮箱
422479956@qq.com
联系人通讯地址
陕西省西安市莲湖区西华门4号
联系人邮编
030224
研究负责人姓名
肖洋
研究负责人电话
+86 153 3922 0808
研究负责人邮箱
9964170@qq.com
研究负责人通讯地址
陕西省西安市莲湖区西华门4号
研究负责人邮编
030224
试验机构
陕西省中医医院
试验项目经费来源
陕西省中医药管理局
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表法进行随机
盲法
未说明
试验范围
试验目的
对行气消瘿颗粒对气郁痰阻型桥本甲状腺炎的临床疗效及安全性进行研究和评价
目标入组人数
150
实际入组人数
第一例入组时间
2023-01-01
试验终止时间
2025-03-01
入选标准
（1）年龄在18-70岁之间，性别不限；
（2）符合中西医诊断标准及中医辩证标准且血清FT3、FT4、TSH正常；
（3）自愿参加本研究、积极配合并签署知情同意书者。
排除标准
（1）甲状腺肿瘤患者；
（2）行甲状腺手术或131I治疗；
（3）近期正在使用抗甲状腺药物或补充甲状腺激素治疗者，或6 个月内使用过硒制剂或糖皮质激素等免疫调节药物者；
（4）合并严重的心血管、脑血管、肝、肾和血液系统疾病等原发性疾病或存在严重精神或心里疾病者；
（5）正在备孕、妊娠或哺乳期妇女；
是否属于一致性评价
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