ChiCTR2100049172
尚未开始
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2021-07-24
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失眠
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 针刺改善失眠患者睡眠和心理异常的随机临床对照研究
针刺改善失眠患者睡眠和心理异常的随机临床对照研究
主要目的：研究针对对失眠患者睡眠质量和心理症状的影响
随机平行对照
其它
252名受试者在基线评估后随机分为手针组（n=126，预期）和假针组（n=126，预期）。随机序列将由一名研究助理使用统计分析软件（SAS 9.1）生成，该助理不清楚参与者的招募情况。随机化号码将被密封在计算机制作的随机化不透明信封中。信封上只打印筛选序列号。研究人员在基线评估后筛选出符合条件的患者，将信封分开，然后将患者分为手针组或假针组。
Not stated
无
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126
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2022-01-01
2022-02-28
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1.符合精神障碍诊断与统计手册对失眠的诊断标准； 2.18-65岁（男或女）； 3.每周至少经历3次持续1个月以上； 4.不服用任何改善失眠的药物或停药3周以上； 5.有焦虑等心理症状（焦虑自评量表SAS评分）≥50）或抑郁（自我报告抑郁量表SDS评分）≥50)； 6.同意参与试验并随机分配到任何研究组。；
请登录查看1.失眠是由神经系统疾病引起的，包括中风、帕金森病等； 2.严重器质性疾病和其他慢性疾病，包括心脏病、肝脏或肾脏疾病、血小板减少伴出血倾向； 3.怀孕或者未采取适当节育措施的育龄妇女； 4.在针灸过程中晕倒或怕血的严重发作； 5.穴位感染或发炎； 6.酒精和/或其他药物滥用或依赖 。；
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