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【ChiCTR2200065973】神经调控“皮质运动中枢-膈神经”环路对COPD肺康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

神经调控“皮质运动中枢-膈神经”环路对COPD肺康复的影响

试验专业题目

神经调控“皮质运动中枢-膈神经”环路对COPD肺康复的影响

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临床试验信息
试验目的

明确高频磁刺激皮质运动中枢-膈神经环路是否能促进慢阻肺患者肺康复

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机随机法，通过excel表中的randbetween函数对1-60分别分配一个随机数，在一列上如C列的第一行输入“辅助列”，再另一列，如B列输入抬头“生成随机不重复的数据”；其次在C列的第二行输入函数公式“=RAND()*RANDO”下拉鼠标至61行生成数字；最后在B 列的第二行输入函数公式“=RANK(C2.$C$2：$C$61)”对辅助列数字进行排序，即可生成60个随机整数。按照就诊顺序，单数入试验组、双数入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省卫生健康科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-20

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁（包含18、80）； 2.符合诊断标准重度/C组慢阻肺患者； 3.4周内病情无急性加重（患者处于稳定期，或急性加重期住院患者在经过规范治疗后进入稳定期）； 4.签署知情同意者。；

排除标准

1.COPD合并哮喘、肺结核、支气管扩张、肺癌等不宜进行肺康复的患者； 2.COPD合并严重心脑血管、肝、肾、血液、内分泌等重大疾病的患者； 3.具有严重肌肉骨骼疾病的患者； 4.治疗部位30cm内有金属异物存在； 5.需要长期吸氧，最近半年内出现自发性气胸或者既往有复发性气胸，巨大肺大泡，肋骨骨折； 6.高位脊髓损伤，肌肉疾病； 7.1周内未使用影响神经传导和肌肉收缩的药物如维库溴铵、苯二氮卓类、氨基糖苷类等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省中医医院

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