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【ChiCTR2200065118】印堂骨膜针刺法对慢性失眠症脑功能的影响，一项fNIRS研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

印堂骨膜针刺法对慢性失眠症脑功能的影响，一项fNIRS研究

试验专业题目

基于fNIRS研究印堂穴骨膜针法对慢性失眠症脑功能的影响

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临床试验信息
试验目的

明确印堂骨膜针刺法对失眠症认知功能及睡眠的影响，通过语言流畅性检测启动下的近红外脑功能成像技术，探索其对失眠症脑区激活及脑功能连接的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主要研究者采用SPSS 统计分析系统给定种子数，产生 60 例患者接受干预的随机分配，即列出流水号为 01-60 所对应的治疗分配。

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 DSM-5 慢性失眠障碍诊断标准； 2.年龄 18-75岁，性别不限； 3.失眠严重指数（ISI）＞7； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其他影响研究的重大慢性疾病：如睡眠呼吸暂停、不宁腿、肿瘤，心血管疾病等； 2.脑器质性疾病：脑外伤,脑血管病等； 3.患有或曾患精神疾病：抑郁症，焦虑症,精神分裂症,强迫症等； 4.已经接受正规的药物和临床干预者； 5.酒精滥用或精神活性物质滥用史； 6.妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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