ChiCTR2600133510
结束
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2026-09-28
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符合轻度至中度缺铁性贫血诊断标准，血红蛋白85g/L-110g/
富铁软糖对轻中度缺铁性贫血影响的人体试食延伸研究试验
富铁软糖对轻中度缺铁性贫血影响的人体试食延伸研究试验
原试验验证了连续8周食用富铁软糖对改善轻中度缺铁性贫血的短期效果。本延伸研究为探索性研究（Pilot Study），旨在观察受试者在停止产品干预并经过2个月洗脱期后，血红蛋白及铁代谢指标的自身变化趋势，为评估短期改善效果的持久性提供初步数据；并探索在2个月洗脱期后继续给予2个月富铁软糖巩固干预，受试者铁储备指标（血清铁蛋白等）及血红蛋白水平的变化方向与幅度。
单臂
其它
无
无
湖南她练生物科技有限公司
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25
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2026-06-01
2026-09-30
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1. 已完成“富铁软糖辅助改善轻中度缺铁性贫血人体试食试验”全部流程的原试验组受试者； 2. 原试验出组后至延伸研究 D1 访视期间未服用补铁相关药物、补血保健品或其他可能影响研究结果判断的产品； 3. 能够理解延伸研究内容，自愿参加并签署本延伸研究知情同意书； 4. 研究者判断可配合延伸研究访视、样品服用、日记记录和相关检查。；
请登录查看1. 原试验结束至延伸研究启动期间出现研究者认为不适合继续参与的重大疾病或状况； 2. 洗脱期内自行使用补铁药物、补血保健品或其他明显影响研究结果判断的产品； 3. 妊娠或哺乳期，或研究者判断妊娠检查结果具有临床意义者； 4. 研究者认为受试者依从性差或存在其他不宜继续参加研究的情况。；
请登录查看陕西省中医医院
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