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【ChiCTR2400087775】印堂骨膜针刺法对失眠症认知功能及血清炎症因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

印堂骨膜针刺法对失眠症认知功能及血清炎症因子的影响

试验专业题目

印堂骨膜针刺法对失眠症认知功能及血清炎症因子的影响

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临床试验信息
试验目的

印堂骨摸针刺法是否通过影响血清炎症因子改善慢性失眠认知障碍。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者应用 SPSS23.0 进行完全随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市教委科学技术研究项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-12

试验终止时间

2025-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合 DSM-5 失眠障碍诊断标准。 2. 年龄 18-65 岁，包含 18、65，性别不限。 3. 病程符合慢性失眠障碍（病程≥3 个月）。 4. 8≤失眠严重指数（ISI）≤21。 5. 右利手。 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 其他精神疾病（抑郁症、焦虑症、精分、双相等）、躯体疾病（疼痛、脑卒中、冠心病、肿瘤等）等伴发的失眠。 2. 合并严重的抑郁、焦虑，或在治疗过程中出现严重的焦虑抑郁、有自杀倾向者。 3. 睡眠卫生不良引起的失眠。 4. 时差、倒班等引起的失眠。 5. 睡眠呼吸暂停高风险者（Stop Bang 问卷≥3 项阳性判为高风险）。 6. 患有严重或不稳定、未控制良好的慢性疾病者，如高血压、肝肾功损害等。 7. 酒精、药物等物质依赖或滥用。 8. 有中枢神经系统疾病如癫痫、脑瘤、血管瘤、脑炎、急性脑损伤等病史。 9. 妊娠或哺乳期妇女、近期计划怀孕者。 10. 入组前 2 周内规律服用任何影响中枢神经系统或睡眠的药物，如助眠药、抗抑郁 药、抗精神类药、抗癫痫药等。 11. 入组前 1 月内已规律接受过针刺、TMS、TDCS、ECT 等治疗。 12. 严重视听障碍不能配合完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省中医医院

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研究负责人邮编

/

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