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【ChiCTR2300067551】基于风险评估的龋病分级管理在重庆市万州区3-5岁儿童中的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300067551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低龄儿童龋

试验通俗题目

基于风险评估的龋病分级管理在重庆市万州区3-5岁儿童中的效果评价

试验专业题目

基于风险评估的龋病分级管理在重庆市万州区3-5岁儿童中的效果评价:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

404120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过评价龋病风险评估系统在重庆市万州区3-5岁儿童中的应用效果,探讨与本地情况相适应的儿童龋病分级管理模式,为制定有效的儿童龋病管理策略提供理论依据。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用多阶段、整群随机的抽样方法,在万州城区随机抽取一个街道,在万州郊区随机抽取一个镇(乡),每个街道或镇(乡)随机抽取两所幼儿园,共计四所幼儿园。由非本研究课题组的第三人在计算机辅助下产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 重庆市万州区3-5岁学龄前儿童,性别不限; 2. 儿童无生长发育异常; 3. 儿童配合,其家长知情并同意参与研究,签署知情同意书。;

排除标准

1. 儿童半年内服用过激素或免疫抑制剂,检查前2周曾有抗生素使用史; 2. 儿童有可以促进乳牙龋坏的全身系统性疾病或其它严重传染性疾病; 3. 儿童存在语言或精神障碍等,无法配合检查; 4. 家长无法理解或未完整填写问卷; 5. 家长不同意参与研究,或者不能陪同儿童按照研究计划复诊。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆三峡医药高等专科学校

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

404120

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