【ChiCTR2300079278】电针结合刺络拔罐治疗慢性非特异性腰痛：一项随机对照试验的研究方案
登记号
ChiCTR2300079278
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
电针结合刺络拔罐治疗慢性非特异性腰痛：一项随机对照试验的研究方案
试验专业题目
电针结合刺络拔罐治疗慢性非特异性腰痛：一项随机对照试验的研究方案
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性非特异性腰痛
申办单位
陕西中医药大学针灸推拿学院
申办者联系人
谢朝菊
联系人邮箱
745429155@qq.com
联系人通讯地址
陕西省西安市莲湖区西华门2号
联系人邮编
研究负责人姓名
纪昌春
研究负责人电话
+86 183 0296 5529
研究负责人邮箱
jichangchun1984@163.com
研究负责人通讯地址
陕西省西安市莲湖区西华门2号
研究负责人邮编
试验机构
陕西省中医医院针灸一科
试验项目经费来源
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助（编号YZX-202230）
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
所有符合纳入标准的受试者根据SPSS27.0软件生成的随机序列，按1：1的比例随机分配到电针联合刺络拔罐组或电针组组。随机序列由独立的临床研究成员准备，他不会参与对受试者的评估或治疗。临床跟诊人员负责招募受试者，获得知情同意，并请求随机分组。
盲法
由于电针和刺络拔罐的性质，对针灸医师不可能采用盲法。受试者和所有其他研究人员对治疗分配不知情，包括数据分析和结果评估人员。对所有数据进行统计分析时，观察组和对照组确定为A组和B组。
试验范围
试验目的
本研究拟在前期理论研究的基础上，采用定性的量表评价结合定量的血液标本检测，基于循证医学证据进一步验证刺络拔罐配合电针治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效，进而探索潜在作用机制和发病机制，为临床治疗提供新思路。
目标入组人数
34;10
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-28
试验终止时间
2024-07-27
入选标准
患者组纳入标准：
1.符合西医和中医诊断标准
2.性别不限，年龄在18-60岁（包括18岁和60岁）；
3.腰痛反复发作，病程大于3个月；
4.自愿接受本治疗方法，并签署知情同意书者。
健康对照组纳入标准：
1.年龄20-40岁（包括20岁和40岁），男女各5例；
2.VAS评分≤3分；
3.不符合排除标准中的任何一条。
排除标准
1.有严重造血系统疾病、糖尿病、恶性传染病以及精神系统疾病；
2.既往有腰部手术史；
3.妊娠或哺乳期妇女；
4.治疗部位有皮肤损伤或皮肤病者；
5.近2周内发生感染性疾病。
是否属于一致性评价
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