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正在进行
开喉剑喷雾剂
中药
开喉剑喷雾剂
2019-10-17
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急性喉炎
开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎有效性及安全性的随机对照临床试验
开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎有效性及安全性的随机对照临床试验
初步评价开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎的有效性及安全性,及其减少抗生素使用的作用,初步探究开喉剑喷雾剂雾化吸入较传统用法的优势。
随机平行对照
上市后药物
由统计单位设计运用SPSS统计软件,按照比例随机分为试验A组、试验B组、对照组。借助SPSS统计软件给定种子数,产生患者所接受处理的随机安排(随机编码表)。
未说明
中国中医科学院望京医院
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43
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2019-10-17
2019-11-20
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(1)符合西医急性喉炎(轻中度)者; (2)符合中医风热犯肺证标准者; (3)年龄≥18岁,≤65岁; (4)病程在48小时以内的初诊者; (5)签署知情同意书者。;
请登录查看(1)体温高于37℃者; (2)普通感冒、流行性感冒、急性扁桃体炎、咽白喉、文桑氏咽峡炎患者; (3)合并有急性气管-支气管炎、肺炎、风湿热、急性肾小球肾炎、风湿性心脏病等疾病者; (4)合并心脑血管、内分泌或造血系统等严重原发性疾病者以及有精神疾病者; (5)肝肾功能异常(ALT>正常值上限1.5倍;Cr>正常值上限);糖尿病患者; (6)WBC≥1.2×10^9/L者; (7)妊娠(定义为妊娠试验阳性)、哺乳期妇女或近半年内有生育计划者; (8)入组前48小时内已接受与本试验药物功效相近的中药、抗生素治疗者; (9)正在参加其他药物临床试验者,已知对治疗药物过敏者; (10)研究者认为不适宜参加试验者; (11)电子喉镜示粘膜水肿明显者。;
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