洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎有效性及安全性的随机对照临床试验

【ChiCTR1900026660】开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎有效性及安全性的随机对照临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900026660

试验状态

正在进行

药物名称

开喉剑喷雾剂

药物类型

中药

规范名称

开喉剑喷雾剂

首次公示信息日的期

2019-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性喉炎

试验通俗题目

开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎有效性及安全性的随机对照临床试验

试验专业题目

开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎有效性及安全性的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

初步评价开喉剑喷雾剂雾化吸入治疗急性喉炎的有效性及安全性，及其减少抗生素使用的作用，初步探究开喉剑喷雾剂雾化吸入较传统用法的优势。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计单位设计运用SPSS统计软件，按照比例随机分为试验A组、试验B组、对照组。借助SPSS统计软件给定种子数，产生患者所接受处理的随机安排（随机编码表）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-17

试验终止时间

2019-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合西医急性喉炎（轻中度）者； （2）符合中医风热犯肺证标准者； （3）年龄≥18岁，≤65岁； （4）病程在48小时以内的初诊者； （5）签署知情同意书者。；

排除标准

（1）体温高于37℃者； （2）普通感冒、流行性感冒、急性扁桃体炎、咽白喉、文桑氏咽峡炎患者； （3）合并有急性气管-支气管炎、肺炎、风湿热、急性肾小球肾炎、风湿性心脏病等疾病者； （4）合并心脑血管、内分泌或造血系统等严重原发性疾病者以及有精神疾病者； （5）肝肾功能异常（ALT>正常值上限1.5倍；Cr>正常值上限）；糖尿病患者； （6）WBC≥1.2×10^9/L者； （7）妊娠（定义为妊娠试验阳性）、哺乳期妇女或近半年内有生育计划者； （8）入组前48小时内已接受与本试验药物功效相近的中药、抗生素治疗者； （9）正在参加其他药物临床试验者，已知对治疗药物过敏者； （10）研究者认为不适宜参加试验者； （11）电子喉镜示粘膜水肿明显者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多开喉剑喷雾剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
开喉剑喷雾剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

中国中医科学院望京医院的其他临床试验

更多

中国中医科学院望京医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

开喉剑喷雾剂相关临床试验

更多