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【ChiCTR2400084813】结核分枝杆菌核糖核酸检测在耐多药结核患者药物疗效监测中的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084813

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐多药结核病

试验通俗题目

结核分枝杆菌核糖核酸检测在耐多药结核患者药物疗效监测中的临床价值研究

试验专业题目

结核分枝杆菌核糖核酸检测在耐多药结核患者药物疗效监测中的临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

评估TB RNA痰液检测能否作为补充痰涂片与痰培养不足的检测方法。评 估TB RNA检测是否能够在耐多药结核病患者治疗中起到用药指导和停药参考的作用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委员会，广西壮族自治区胸科医院自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、选取年龄≥18周岁，耐多药结核病患者入组，根据《耐多药肺结核防治管理工作方案（2012）》的要求，由耐多药肺结核专家结合患者病史、胸部影像学及实验室等相关检查，对耐药检测结果报告为至少对异烟肼和利福平同时耐药的患者进行确认。2、患者表示能坚持完成2年的规范用药及治疗。；

排除标准

1、有其他重大疾病（严重心衰、肾衰等），可能影响疾病治疗；对本研究相关的药物有药物相关过敏等症状者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区胸科医院(广西壮族自治区第四人民医院 广西壮族自治区结核病医院)

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