ChiCTR-ONRC-09000603
结束
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2009-11-20
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正常人
三七水提物人体药代动力学研究
三七水提物人体药代动力学研究(Human Pharmacokinetic Study of Sanqi Extract)
201203
（1）系统考察人体受试者口服三七后皂苷类成分的体内暴露物质谱；（2）考察受试者的服药剂量与活性成分暴露水平的相关性；（3）考察三七皂苷类成分随尿排泄特征，尿排泄与给药剂量的关系、尿排泄与系统暴露的关系；（4）考察由肠道微菌群代谢产物C-K在人体内的暴露特征及其与给药剂量的相关性；（5）比较不同三七皂苷类成分的系统暴露的个体差异程度；（6）在累积给药情况下，皂苷类成分体内系统暴露的变异情况。上述几方面的研究考察，将有利于了解人体与大鼠在三七口服给药后系统暴露的种属差异，为三七中药品种的临床试验、技术改造和新药研发提供科学依据。
非随机对照试验
Ⅰ期
N/A
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国家科技部
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8
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2009-12-11
2011-11-30
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（1）健康受试者，男女各半，年龄18-35岁，体重指数不超过理想值的15%。 （2）受试者知情，并签署知情同意书。；
请登录查看（1）2周内使用过其它药物的受试者；1周内服用任何含有人参、西洋参、三七的药品、食品、保健营养品、药膳等； （2）对三七、人参、西洋参成分或产品过敏及过敏体质受试者； （3）一个月内参加过其它药物试验的受试者； （4）经期、妊娠期、哺乳期妇女、及育龄期妇女服用避孕药者； （5）研究者认为不适合进入试验的任何其它因素。；
请登录查看中科院上海药物研究所、天津中医药大学
201203
中科院上海药物研究所、天津中医药大学的其他临床试验
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