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首页 临床进展 经鼻咽通气道高流量吸氧对肥胖患者行无痛纤支镜诊疗期间低氧血症发生率的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2600116346】经鼻咽通气道高流量吸氧对肥胖患者行无痛纤支镜诊疗期间低氧血症发生率的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116346

试验状态

尚未开始

药物名称

纤维支气管镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

经鼻咽通气道高流量吸氧对肥胖患者行无痛纤支镜诊疗期间低氧血症发生率的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

经鼻咽通气道高流量吸氧对肥胖患者行无痛纤支镜诊疗期间低氧血症发生率的影响：一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较经鼻咽通气道高流量吸氧和传统鼻导管吸氧两组间无痛支气管镜诊疗中低氧血症及其他不良事件的发生率，探究肥胖患者行支气管镜诊疗期间更安全有效的氧疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位没有参与数据管理和统计分析的研究人员使用SAS(9.0版)中的PROC PLAN程序生成随机序列。

盲法

在建立外周静脉通路后，每个患者都被给予一个常规的鼻导管吸氧，经鼻咽通气道高流量吸氧组在患者入睡后插入鼻咽通气道并与高流量吸氧设备连接，从而使患者盲入分组。所有的病人都在每个中心的同一个房间里接受治疗，HFNC设备总是放在他们的床边。

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟择期行无痛纤支镜诊疗的患者； （2）BMI≥28； （3）18≤年龄≤70岁； （4）患者对本研究知情并签署知情同意书；

排除标准

（1）凝血障碍或有鼻出血倾向； （2）既往鼻咽手术史，鼻畸形，鼻组织增生等； （3）呼吸衰竭或循环衰竭 （4）最近6个月内急性心肌梗死； （5）需要长期氧疗或家庭机械通气 （6）口、鼻或咽喉感染； （7）妊娠； （8）颅内高压、颅底缺损或骨折； （9）气管切开状态； （10）需要气管插管或喉罩通气； （11）严重肝肾功能障碍。；

研究者信息
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试验机构

山东省公共卫生临床中心（山东大学附属公共卫生临床中心）

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