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【ChiCTR2200065524】不同容量罗哌卡因行弓状韧带上腰方肌前阻滞于腹腔镜胆囊手术的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊炎、胆囊结石

试验通俗题目

不同容量罗哌卡因行弓状韧带上腰方肌前阻滞于腹腔镜胆囊手术的效果比较

试验专业题目

不同容量罗哌卡因行弓状韧带上腰方肌前阻滞于腹腔镜胆囊手术的效果比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同容量罗哌卡因行外侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞于腹腔镜胆囊切除术的临床效果

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前一天由手术时护士随机对患者进行排序

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-08

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择因胆囊炎、胆囊结石在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术的患者； 2. 年龄18～65岁； 3. 体重指数20-30之间（按国家标准），且小于80kg大于50kg； 4. ASA分级I～III，无严重基础疾病。；

排除标准

1. 有全身麻醉禁忌症者； 2. 严重的心脏、肝脏或肾脏疾病； 3. 精神障碍或过量使用阿片类镇痛药的历史； 4. 长期服用影响血压和心率的药物； 5. 电解质紊乱； 6. 预测为困难气道的患者； 7. 6个月内手术、麻醉史； 8. 具有腰方肌阻滞的禁忌症或并发症，包括凝血功能障碍、局部感染和局部麻醉毒性； 9. 转为开腹手术； 10. 术前长期血糖控制不良、合并糖尿病的患者； 11. 合并皮质醇增多、减少相关代谢异常疾病的患者； 12. 脊柱畸形； 13. 曾接受腹膜后位手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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