ChiCTR2500115215
尚未开始
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2025-12-23
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非小细胞肺癌脑膜转移
鞘内注射PD-1/VEGF双抗治疗非小细胞肺癌脑膜转移的I期临床研究及生物标志物探索
鞘内注射PD-1/VEGF双抗治疗非小细胞肺癌脑膜转移的I期临床研究及生物标志物探索
1.探索鞘内注射双抗药物的安全性。 2.初步探索鞘内注射双抗药物能否控制脑膜病灶进展，进而改善生存。 3.探索双抗治疗后脑脊液免疫微环境变化，指导标志物开发。
单臂
Ⅰ期
无
无
浙江省卫生健康行业科技计划项目
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10;9
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2026-01-01
2028-12-31
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1.组织学确诊的NSCLC伴LM（CSF细胞学阳性或MRI证实）； 2.年龄≥18岁； 3.ECOG 0-3，ECOG 3分主要由脑膜转移引起； 4.既往接受过至少一线系统治疗（包括靶向治疗或免疫治疗）； 5.预期生存期≥3月； 6.颅外病灶稳定； 7.具备Ommaya储液囊或适合腰椎穿刺给药； 8.患者可以服用类固醇来控制与中枢神经系统受累相关的症状，但剂量必须=<地塞米松（或同等剂量）4mg/24h。本方案允许肾上腺功能不全的生理替代剂量； 9.重要器官功能良好：中性粒细胞≥1.5×10⁹/L，血小板≥75×10⁹/L；肝肾功能正常（ALT/AST≤2.5×ULN，Cr≤1.5×ULN）。；
请登录查看1.活动性中枢神经系统感染或出血； 2.未控制的高颅压（>30cmH₂O）； 3.既往接受过鞘内免疫治疗； 4.活动性自身免疫性疾病需免疫抑制治疗； 5.妊娠或哺乳期妇女；；
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