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【ChiCTR2300076034】巩膜形态研究及其与角膜形态关系分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076034

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

巩膜形态研究及其与角膜形态关系分析

试验专业题目

正常眼和不规则角膜眼巩膜形态研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究圆锥角膜患者与正常眼的巩膜形态，比较分析巩膜形态参数如巩膜矢高、巩膜角度等。 2. 研究巩膜形态和角膜形态的关系，收集分析巩膜形态参数与角膜形态参数之间的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

门诊医生按照诊断结果入组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

正常角膜或被诊断为圆锥角膜。 能够理解研究的目的，自愿参加并由受试者本人或其法律监护人签署知情同意书。；

排除标准

当下或既往为角膜塑形镜配戴者。 既往 3 天内配戴过软性亲水接触镜。 既往 10 天内配戴过硬性透气性角膜接触镜或过夜配戴软性亲水接触镜。 患有眼部感染性疾病。 患有影响结膜或巩膜形态的眼病，例如翼状胬肉等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

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研究负责人邮编

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