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【ChiCTR2300075513】基于视动性眼震原理设计的儿童视力筛查仪用于儿童视力检测的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视力异常

试验通俗题目

基于视动性眼震原理设计的儿童视力筛查仪用于儿童视力检测的临床试验研究

试验专业题目

基于视动性眼震原理设计的儿童视力筛查仪用于儿童视力检测的临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价基于视动性眼震原理设计的儿童视力筛查仪用于儿童视力检测的可行性和准确性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.0~5岁正常发育婴幼儿及儿童； 2.配合本研究各项检查； 3.患儿家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有其它眼部器质性疾病； 2.眼部手术史； 3.全身发育异常； 4.不能配合所需各项检查； 5.患儿家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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