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首页 临床进展 曲拉西利用于晚期实体瘤化疗前骨髓保护的疗效和安全性的一项真实世界研究

【ChiCTR2400093139】曲拉西利用于晚期实体瘤化疗前骨髓保护的疗效和安全性的一项真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

曲拉西利用于晚期实体瘤化疗前骨髓保护的疗效和安全性的一项真实世界研究

试验专业题目

曲拉西利用于晚期实体瘤化疗前骨髓保护的疗效和安全性的一项真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估曲拉西利用于晚期实体瘤化疗前骨髓保护的疗效和安全性:降低化疗引起的中性粒细胞减少发生率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组前签署书面知情同意书； 2.年龄＞18岁，男女均可； 3.病理检查明确诊断为恶性肿瘤，需进行化疗为基础的治疗； 4.ECOG评分≥0分，预计生存期≥3个月，随访观察3个月以上； 5.血常规、肝肾功能、心肌酶及心电图无明显异常； 6.受试者自愿加入本研究，依从性好，配合安全性和生存期随访。；

排除标准

1.有髓性白血病、骨髓增生异常综合征或伴随的镰状细胞病病史； 2.需要立即放疗或类固醇治疗的症状性CNS转移和/或软脑膜疾病； 3.在首剂研究药物给药前4周内接受过手术、放疗； 4.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如：（1）NYHA 2级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）6个月内发生过心肌梗死；（4）有临床意义的室上性或室性心律失常且需要治疗或干预的患者； 5.间质性肺病史、缓慢进展性呼吸困难和干咳、结节病、矽肺、特发性肺纤维化、肺过敏性肺炎或多种过敏或外周动脉疾病（例如，跛行、Leo Buerger病）史。 6.需同时接受放疗； 7.已知对本方案药物组分有过敏史者； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

九江市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

332000

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