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【ChiCTR1900024972】肠道菌群与卒中的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024972

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知功能障碍及卒中后抑郁

试验通俗题目

肠道菌群与卒中的关系

试验专业题目

脑卒中后并发症与患者肠道微生物群的特征

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临床试验信息
试验目的

在本研究中，我们的目的是阐述卒中后认知功能障碍和卒中抑郁患者的肠道微生物群，并研究肠道微生物群与卒中后发生认知功能障碍和抑郁的危险因素之间的相关性。探索肠道微生物群的改变是否可以作为卒中后认知功能障碍和抑郁的预测指标，并提供卒中后认知功能障碍及抑郁的进一步干预提供新的线索。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

Not stated

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

如果患者在3个月前患有急性缺血性卒中，则所有患者均符合本研究的资格。 PSCI和PSD诊断基于高级神经放射学家的基线临床评估。 PSCI患者包括初中或以上教育水平的MoCA评分<26，小学教育水平<21，文盲<15，而其他不符合条件的患者为非PSCI患者。PSD的诊断按照国际精神疾病分类第10版的标准；

排除标准

患有认知功能障碍、最近(3个月内)使用任何抗生素或益生菌、极端节食、胃肠手术、感染、严重失语症、精神分裂症、严重危及生命的疾病、严重听力、视觉或运动障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学第二附属医院

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