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首页 临床进展 3D导板对比传统X光反复透视指导一侧椎弓根螺钉联合对侧关节突螺钉的临床研究

【ChiCTR-IDR-17010466】3D导板对比传统X光反复透视指导一侧椎弓根螺钉联合对侧关节突螺钉的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IDR-17010466

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

3D导板对比传统X光反复透视指导一侧椎弓根螺钉联合对侧关节突螺钉的临床研究

试验专业题目

3D导板对比传统X光反复透视指导一侧椎弓根螺钉联合对侧关节突螺钉的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究希望根据患者的影像资料，通过三维重建来提取出患者个体化的置钉点的曲面，从而设计出更准确的导航模板，来指导腰椎关节突关节螺钉内固定，在保留关节突关节螺钉内固定微创的优势的同时，提高螺钉置入的准确性，减少螺钉置入的危险性。对于医院，提高了医生手术的成功率，对于患者，降低手术风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

通过计算机，按1:1的比例生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

课题资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁至60岁的成年患者； 2.所有的参与者都将得到知情同意； 3.慢性腰痛或合并下肢神经症状； 4.单节段腰椎病（包括腰椎管狭窄,椎间孔狭窄,节段不稳，椎间盘突出，椎间盘退变和疼痛）； 5.6个多月后严格保守治疗无效。；

排除标准

1.腰椎严重畸形； 2.腰椎椎弓根或椎层发育不良； 3.腰椎骨质疏松症； 4.骨代谢性疾病如骨软化症或佩吉特氏病； 5.滑脱＞2级； 6.马尾损伤或严重的神经根型颈椎病； 7.炎症后结构不稳定的脊柱； 8.BMI> 30； 9.免疫性疾病或代谢综合征； 10.全身应用皮质激素或免疫抑制剂治疗； 11.目前使用香豆素（或华法林）或在手术时间超过6个月的肝素治疗。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学第二附属医院

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