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【ChiCTR-TRC-12002039】无性生活的勃起功能障碍患者的多中心前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002039

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无性生活勃起功能障碍

试验通俗题目

无性生活的勃起功能障碍患者的多中心前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

无性生活的勃起功能障碍患者的多中心前瞻性随机对照临床研究

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325000

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临床试验信息
试验目的

无性生活的勃起功能障碍患者人群在国内外男科就诊患者中占到一定比例，以往被忽视，无规范的治疗前后评价标准；本研究为多中心前瞻性随机临床对照研究，采用多重量表为无性ED患者评估，进而验证和选取评估量表的有效性与普遍性；并在中华医学会男科学分会关于勃起功能障碍部分指南中试行推广，为此类患者确立适合的诊断标准，摆脱男科疾病困扰。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-10-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

6个月以上无性生活 性欲正常 自觉阴茎勃起硬度下降、时间缩短，缺乏勃起信心而无法尝试性生活；

排除标准

糖尿病、高血压、代谢综合征等严重内科疾病 盆腔手术史或6个月内有手术史者 严重神经系统或精神疾患 阴茎硬结症器质性阴茎疾病及各种阴茎先天畸形等 血常规、肝肾功能、血脂、空腹血糖、性激素检查（包括PRL、T、E2、 LH、FSH）明显异常患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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