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【ChiCTR-OCH-09000611】乙肝相关慢加急性肝衰竭预后预测的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-09000611

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

乙肝相关慢加急性肝衰竭预后预测的前瞻性研究

试验专业题目

乙肝相关慢加急性肝衰竭预后预测的前瞻性研究

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325000

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性收集乙肝相关慢加急性肝衰竭患者资料，建立数据库，通过统计学方法建立预测模型，并在其他患者人群中验证其准确性、可靠性，以期对这类严重疾病患者的病情准确的判断。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-06-01

试验终止时间

2011-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄18-65岁，性别不限； ⑵符合2009年亚太肝病学会慢加急性肝衰竭推荐指南； ⑶实验室检查：黄疸：血清总胆红素≥5 mg／dl(85 umol/L)和凝血障碍[国际标准化比率(INR)≥1．5或凝血酶原活动度(PTA)<40％]； ⑷出现腹水和/或肝性脑病：由体格检查确诊； ⑸理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书； ⑹能够遵守方案规定的研究程序和访视计划。；

排除标准

符合下列任一条件的病人不能入组研究： ⑴其他系统严重疾病； ⑵合并感染其他肝炎病毒及其他非嗜肝病毒感染患者； ⑶肝癌患者； ⑷酒精：4周内饮酒史； ⑸肝毒药物、中草药4周内服用史； ⑹自身免疫性肝炎或WiLson病发作； ⑺3月内外科手术史。 ⑻未知的肝毒因素。 ⑼存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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